大家好！今天讓小編來大家介紹下關于外貿(mào)Qa負責什么（外貿(mào)Qa負責什么）的問題，以下是小編對此問題的歸納整理，讓我們一起來看看吧。

QA都有哪些工作內(nèi)容？

　　1.物料取樣 原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）、純化水的取樣。物料取樣時取樣單位數(shù)量按照 取樣規(guī)則進行，并貼好取樣證。
　　2.物料留樣 原料、輔料留樣；成品（內(nèi)銷、外貿(mào)、海正）留樣；留樣室的管理；內(nèi)銷、海正 產(chǎn)品的留樣觀察記錄（常規(guī)、重點）；重點留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品的發(fā)樣。
　　3.生產(chǎn)及物料監(jiān)控： ①膠囊車間監(jiān)控，各工序、設備生產(chǎn)、清潔等狀態(tài)標識。生產(chǎn)記錄填寫是否及時準 確。
　　②原料、輔料、內(nèi)包裝材料的質(zhì)量監(jiān)控：物料入庫時的檢查：是否從合格供應商購 進，包裝是否完整、被污染，標簽內(nèi)容是否準確完整（見 24 號令要求），桶內(nèi)是否 有合格證；擋鼠板的放置、殺蟲燈的開啟；整個倉庫環(huán)境是否清潔、干燥、衛(wèi)生； 物料的堆放是否整齊、是否分區(qū)存放；青霉素類和頭孢類物料是否專區(qū)存放；物料 是否按批碼放；物料狀態(tài)（待驗、合格、不合格）是否準確；批與批之間是否有效 隔開；物料是否按貯存條件貯存（冷處、陰涼處）；貨位卡和溫濕度記錄填寫是否及 時、準確、完整；特殊藥品（咖啡因）是否雙人雙鎖并及時上鎖管理；有印刷內(nèi)容 的包材是否上鎖管理；
　?、弁獍b工序的質(zhì)量監(jiān)控：裝量是否準確、鋁塑板是否有空泡、破損現(xiàn)象； 片劑是否完整，是否有黑點、麻面，、松片、粘沖、花斑、異物、變色等現(xiàn)象，膠囊 劑是否漏粉、粘連、變形、吸潮、色澤差異等現(xiàn)象。
　?、芡獍b材料的核對。
　　4.計量管理 倉庫溫濕度儀、空調(diào)系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)儀表的校驗合格證的張貼。
　　5. 物料報告發(fā)放 做好原料、輔料、包裝材料（內(nèi)、外）等質(zhì)量報告的發(fā)放工作。
　　6.物料的放行 原料、輔料、內(nèi)包裝材料檢驗合格后將檢驗報告書、合格證、物料放行單送交倉 庫放行。
　　7.記錄檔案的管理 做好職責工作范圍內(nèi)記錄檔案的整理和保存工作。
　　8.其他 完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。 生產(chǎn)現(xiàn)場QA 主要工作職責 1.中間產(chǎn)品取樣 對公司生產(chǎn)的內(nèi)銷產(chǎn)品、外貿(mào)產(chǎn)品和海正委托加工產(chǎn)品的中間體（樣品用塑料瓶 盛放）進行取樣，QA 接到請驗通知后應及時取樣、送樣，并將樣品標示清楚，取樣 數(shù)量要本著既滿足檢驗要求，又要避免浪費的原則。
　　2.監(jiān)控： 整個生產(chǎn)過程監(jiān)控，生產(chǎn)準許證和清場合格證下發(fā)。 具體參見附件：生產(chǎn)現(xiàn)場QA 監(jiān)控內(nèi)容
　　3.計量管理 負責生產(chǎn)潔凈區(qū)及中心化驗室內(nèi)檢驗儀器、衡器、量器及儀表的校驗合格證的張 貼。
　　5. 報告發(fā)放 做好成品質(zhì)量報告的發(fā)放工作。
　　6.物料的放行 成品檢驗合格后將檢驗報告書、合格證、成品放行單送交倉庫放行。
　　7.記錄檔案的管理 做好批記錄和其他記錄檔案的整理和保存工作。 主要：批記錄整理、中控記錄（重量差異、崩解、硬度、脆碎度和水分），生產(chǎn)車間 檢驗儀器記錄。
　　8.潔凈區(qū)定期檢測和驗證： 換氣次數(shù)：1 次/年；塵埃粒子、沉降菌：1 次/季度。 協(xié)助工程部對空調(diào)凈化系統(tǒng)每年一次的驗證檢測。
　　9.其他 完成質(zhì)量部經(jīng)理安排的其他工作。
　　附件： 生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控
　　QA 監(jiān)控內(nèi)容 一、公用部分：  勞保穿戴是否規(guī)范？  洗手消毒、隨手關門是否到位？  清場工作是否符合要求？
　　● 生產(chǎn)前是否經(jīng)過如下檢查和確認：
　?、?有在有效期內(nèi)的《清場合格證》；
　?、?生產(chǎn)房間內(nèi)無上批生產(chǎn)的遺留物；
　?、?有《設備完好證》；
　　⑷ 計量器具有《檢定合格證》，且在檢定周期內(nèi)；
　?、?工具及容器有有效期內(nèi)“已清潔”狀態(tài)標志。
　　 記錄填寫是否及時、規(guī)范？
　　　　 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關記錄？
　　 各崗位若有地漏、回風口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關記錄？地漏、回風口 是否打開？
　　 生產(chǎn)設備是否有明顯的狀態(tài)標志？生產(chǎn)崗位是否有明顯生產(chǎn)狀態(tài)標識？  生產(chǎn)設備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？
　　 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時清理？
　　 生產(chǎn)過程中，是否有與生產(chǎn)無關的雜物（如維修設備等）？
　　 生產(chǎn)過程中，人員是否嚴格按照規(guī)程操作？
　　 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況（人員衛(wèi)生，工藝衛(wèi)生、物料混放等）？
　　 生產(chǎn)過程中各崗位所領物料是否符合要求（批號、規(guī)格、品種）？
　　 設備運行情況是否正常，若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員？
　　 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時通知車間管理人員？
　　 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？
　　 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP 所規(guī)定的內(nèi)容？
　　二、細則： 1. 備料：
　　 每日所領各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令單相一 致？若有不同，是否及時處理？
　　 每日所發(fā)各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則？
　　 每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？
　　 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放？
　　2、粉碎：  所粉各物料是否與配料單相一致？
　　 粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標有物料標識？
　　 到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數(shù)量、批號？
　　 送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識？是否經(jīng)配料崗位人員復 核無誤？
　　 物料經(jīng)處理后是否及時填寫相關記錄？
　　 粉碎過篩是否達到規(guī)定的細度？
　　3、配料：
　　 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配料單相一致？
　　 若本批中有可利用物料（結(jié)存物料）是否標注可利用物料來源（即可利用 物料編號）？  送至制粒崗位各物料是否有物料標識，填寫是否完整？
　　 主要含量小于10mg 或較難混合均勻的制劑，是否采取有效措施混合均勻。
　　4、制粒：
　　 是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數(shù)量？
　　 生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細不均勻（或太粗），是否及時采取措施 來改善？顆粒是否有黑點、異物；有色片劑是否有過硬、過大顆粒。
　　 重點監(jiān)控：混合時間、粘合劑（或潤濕劑）種類、濃度、數(shù)量
　　5、干燥：
　　 在設備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？
　　 在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細不均勻（或太粗）是否及時告知制粒 崗位，配合其采取相應措施？
　　 與中間站人員交接料時，是否復核過物料品名、批號、數(shù)量？
　　 重點監(jiān)控：干燥溫度、時間、裝載量
　　6、總混：
　　 總混后顆粒中輔料與顆粒是否有明顯的差異？
　　 總混后顆粒是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象？是否為人為造成？
　　 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 到備料間領取物料時，是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數(shù)量？
　　 重點監(jiān)控：總混時間、轉(zhuǎn)速。
　　7、壓片：
　　 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 設備正常運轉(zhuǎn)時，是否按要求定期稱取平均片重及測試素片硬度等參數(shù)？
　　 崗位人員是否及時發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，及是否有異物存 在，并采取了相應的應對措施？
　　 重點監(jiān)控：片劑外觀、崩解時限、重量差異、硬度、脆碎度。
　　8、中間站：
　　 收發(fā)各批物料時是否復核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？
　　 若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位，中間站人員是否復核確認 后方才發(fā)料？  重點監(jiān)控：顆粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的膠囊等中間產(chǎn) 品是否按狀態(tài)分區(qū)存放，并明確標示，其收發(fā)記錄的填寫是否及時準確； 盛裝容器上是否有標簽，標簽內(nèi)容是否完整準確。
　　9、配漿、包衣：
　　 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品 名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時，是否與發(fā)（收）料人復核過物料 品名、規(guī)格、數(shù)量？
　　 在設備運行正常時，包衣片是否圓整、細膩、美觀、無色差？
　　 在設備運行正常時，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？
　　 重點監(jiān)控：包衣漿種類及濃度、片劑的外觀、包衣鍋的轉(zhuǎn)速、進風溫度、 排風溫度和片子的增重量、崩解時限等。
　　10、鋁塑：
　　 到中間站領取各批物料時，是否確認過該批物料為檢驗合格品？
　　 與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)（收）料人復核過物料品名、規(guī)格、 數(shù)量？
　　 鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況，若有異常是否及時處理？
　　 鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片，若有問題是否及時處理？
　　 經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺和破損、空泡、松片等不合格品？
　　 鋁箔印刷內(nèi)容及“產(chǎn)品批號”、“有效期”等內(nèi)容是否正確、清晰、完整。
　　11、裝盒：
　　 到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令 單相一致？  生產(chǎn)過程中是否隨時檢查裝盒情況（有無空盒和缺說明書，瓶子瓶貼、說 明書是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰完整等）
　　 所裝藥品的數(shù)量是否正確。
　　18、噴碼：
　　 在正式生產(chǎn)前是否核對過噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包裝 指令單一致？
　　 生產(chǎn)過程中應隨時檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期是否清晰、易識 別？
　　 應隨時注意檢查小盒是否為空盒（未蓋印產(chǎn)品批號、有效期和生產(chǎn)日期等 內(nèi)容）或盒子有破損？
　　19、熱縮：
　　 若有箱碼是否采取了措施避免混箱？
　　 生產(chǎn)過程中是否隨時檢查熱縮情況？
　　 在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效 期、箱號是否與紙箱上相應內(nèi)容一致？
　　 每一熱縮單位的藥品數(shù)量是否正確？
　　20、大包裝：
　　 在生產(chǎn)操作過程中，是否復核過紙箱上的生產(chǎn)日期、批號、有效期與包 裝指令單一致？
　　 在封紙箱前應復核小盒上的生產(chǎn)日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱 上相應內(nèi)容一致？
　　 每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后，是否清點箱數(shù)與熱縮人員核對無誤？  藥品包裝數(shù)量是否正確？
　　21、清衛(wèi)：
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按照規(guī)定及時清理潔凈區(qū)地面、墻壁、鞋柜等公用區(qū)域 衛(wèi)生？
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定清洗地漏、回風口、配消毒液并及時填寫相關記 錄？
　　 內(nèi)清衛(wèi)人員是否按規(guī)定送洗潔凈服、鞋，并及時填寫相關記錄？
　　 外清衛(wèi)人員是否每日清洗地面、窗戶等公用區(qū)域衛(wèi)生，并及時填寫相關 記錄？
　　 清衛(wèi)人員每日是否及時清理垃圾？
　　22、容器具清洗：
　　 每班是否及時清洗容器并及時填寫記錄？
　　 清洗后容器是否潔凈？
　　 清洗后的容器若存放超過有效期是否重新清洗，并及時更改標識卡

QA是什么職位？

QA/QE/QC/SQE的區(qū)別如下：

1、含義不同

QA即quality assurance：質(zhì)量保證工程師，主要工作是質(zhì)量評審和產(chǎn)品評審。QE即quality engineer ：質(zhì)量工程師，主要負責建立、分析、完善品質(zhì)控制程序。

SQE即Supplier quality engineering：供應商質(zhì)量管理員，負責供應商管控。QC即quality control ：質(zhì)檢員，主要按照QE指定的品質(zhì)文件進行品質(zhì)控制。

2、工作內(nèi)容不同

質(zhì)量保證QA側(cè)重流程系統(tǒng)管理，主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主；QE側(cè)重生產(chǎn)過程質(zhì)量工程管理；SQE側(cè)重供應商質(zhì)量管理；QC側(cè)重產(chǎn)品事先的質(zhì)量保證類活動，以預防為主。

3、級別不同：QE和SQE級別高于QA和QC。

擴展資料

QA的主要職責就是質(zhì)量保證工作。在設置這類人員時，最重要的是考慮他的知識、技能和素質(zhì)是否符合組織和崗位的規(guī)定和要求。這些要求是依據(jù)企業(yè)文化和成熟度的不同而有所側(cè)重。

比如說，對于一個協(xié)作意識較弱、官僚主義較濃的企業(yè)，溝通對QA來說可能是一個重要的素質(zhì)要求；對于成熟度較低，還沒有制度化標準過程的企業(yè)，對業(yè)務的了解和QA專業(yè)知識的精通可能是選擇QA最重要的標準。

QE，全稱Quality Engineer，中文名：質(zhì)量工程師。負責從樣品到量產(chǎn)整個生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制,尋求通過測試、控制及改進流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量，解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題，處理品質(zhì)異常及品質(zhì)改善。

QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文“質(zhì)量控制”。組織為滿足質(zhì)量要求會設置質(zhì)量管理及質(zhì)量控制的部門（Quality Control Department），安排從事質(zhì)量控制職能的質(zhì)量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質(zhì)量控制職能由質(zhì)量檢驗員（Quality Checker簡稱QC）和質(zhì)量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。

SQE 即供應商質(zhì)量工程師（Supplier Quality Engineer）。職責：1、負責保障供應商所供原材料的質(zhì)量，由于供應商供貨物料質(zhì)量缺陷引發(fā)的問題要及時反饋供應商要求其改善；2、負責追蹤確認供應商的改善報告及實施效果，必要時可進行現(xiàn)場審核檢查以及輔導；3、負責制定進貨檢驗部門的檢驗規(guī)范及檢驗計劃，并適時對檢驗員進行培訓指導。

參考資料來源：百度百科：QA

參考資料來源：百度百科：qe（品質(zhì)工程師）

參考資料來源：百度百科：QC

參考資料來源：百度百科：SQE

以上就是小編對于外貿(mào)Qa負責什么（外貿(mào)Qa負責什么）問題和相關問題的解答了，外貿(mào)Qa負責什么（外貿(mào)Qa負責什么）的問題希望對你有用！