1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形；\x0d\x0a2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)

醫(yī)療器械公司注冊流程如下：一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局；二、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療

（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械

申辦條件：一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；三、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍

5、應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；6、經(jīng)營無菌和植入類產(chǎn)品的公司需建立計算機(jī)管理系統(tǒng)及計算機(jī)管理制度，能夠保證產(chǎn)品從購進(jìn)到銷售整個過程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬?）應(yīng)有

注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。（三）、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理

注冊醫(yī)療器械公司，需要完成以下流程：1、創(chuàng)業(yè)者需前往工商管理部門申請企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。2、注冊醫(yī)療器械公司需要在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請材料。3、網(wǎng)上材料審核通過后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門將會預(yù)約查看經(jīng)營場地。

1.需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。2.注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。3.在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。4.提交書面申請材料，醫(yī)療設(shè)備

6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證（7-10個工作日）；7、銀行開設(shè)基本戶（7-10個工作日）；醫(yī)療器械材料清單：1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書（加蓋公章）2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、生產(chǎn)許可復(fù)印件 4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明

第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料：1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請 (一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料登記表》;

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊

首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等，然后進(jìn)行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后，就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料，連同注冊申請一同提交（線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交）。注冊醫(yī)療器械公司，辦理的流程與

法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級以上的職稱或者

注冊的流程：核名，提交資料，取得證照，刻制印章，開設(shè)企業(yè)對公賬戶，稅務(wù)所登記。凡是對注冊三類醫(yī)療器械公司有問題的推薦聯(lián)系上海銘喜健康管理咨詢有限公司，該公司的使命是幫助十萬家企業(yè)建立自己的品牌，為世界華人的富強(qiáng)而

公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。核名通過之后，審批部門會發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，之后提交注冊材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即

應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：（1）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

深圳注冊醫(yī)療器械公司的辦理流程 1、準(zhǔn)備好5~10個備選公司名稱；2、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；3、在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料；4、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地；5、提交書

怎樣注冊醫(yī)療器械公司

八、申辦流程示意圖: 九、許可程序: (一)受理: 申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國藥監(jiān)械[2005]111號)的要求對申

1.申請表。2.證明性文件：2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件。2.2組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單。4.綜述資料。5.研究資料。6.生產(chǎn)制造信息：6.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述。6.2生產(chǎn)場地。7.臨床評價資料。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要60萬元；開辦第三類經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要150萬元。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部

1.創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。2.注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。3.當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。4.創(chuàng)始人提交書面申請材料

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：( 1 )《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；( 2 )《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；( 3 )工商行政管理部門出具的企

醫(yī)療器械公司注冊流程

醫(yī)療器械公司注冊需要前置審批嗎？ ，歡迎關(guān)注，點(diǎn)贊，下次精彩內(nèi)容推薦，業(yè)務(wù)辦理請私信或電話，1、醫(yī)療器械銷售、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)(區(qū)藥監(jiān)局)、藥品(區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局)； 2、圖書報刊、報刊出版物零售、印刷(區(qū)文化管理所、市新聞出版局)； 3、音像制品銷售(區(qū)文化管理所)； 4、酒類批發(fā)(區(qū)酒類專賣局)； 5、食品(區(qū)衛(wèi)生局)； 6、醫(yī)療結(jié)構(gòu)設(shè)立(區(qū)文生局)； 7、煙銷售(煙草專賣局)； 8、餐飲(區(qū)環(huán)保局、區(qū)文生局、區(qū)消防處)； 9、旅館、客房(區(qū)公安局、區(qū)消防處、區(qū)衛(wèi)生局)； 10、塑料制品、水性涂料生產(chǎn)加工(區(qū)環(huán)保局)； 11、道路運(yùn)輸、水陸運(yùn)輸(交通局)； 12、汽車、摩托車維修(市交委維修管理處)； 13、人才中介(區(qū)人事局)； 14、勞務(wù)服務(wù)(區(qū)勞動局)； 15、廢舊金屬收購(區(qū)公安局、區(qū)環(huán)保局)； 16、成品油經(jīng)營、儲存(市經(jīng)委、公安局)； 17、加工、銷售、回收金銀(市人行金融處)； 18、文物經(jīng)營(文物管理委員會)； 19、經(jīng)營性舞廳(市文化局、文生局、公安局、消防處)； 20、國畫書法(市文化局)； 21、咖啡館、酒館(衛(wèi)生部門、公安布門、市酒類專賣局)； 22、報關(guān)業(yè)務(wù)(海關(guān)總署)； 23、水泥生產(chǎn)(市建委)； 24、航空運(yùn)輸銷售代理業(yè)務(wù)(民航中南管理局)； 25、化妝品生產(chǎn)(市衛(wèi)生局)； 26、工程承包(市建設(shè)委員會)。
一、注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件1、注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2、法律依據(jù)：《中華人民共和國公司法》第二十三條設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）股東符合法定人數(shù)；（二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；（三）股東共同制定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（五）有公司住所。二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下：1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊。
一、注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件1、注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2、法律依據(jù)：《中華人民共和國公司法》第二十三條設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）股東符合法定人數(shù)；（二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；（三）股東共同制定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（五）有公司住所。二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下：1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊。
醫(yī)療器械公司注冊需要前置審批嗎？ ，歡迎關(guān)注，點(diǎn)贊，下次精彩內(nèi)容推薦，業(yè)務(wù)辦理請私信或電話，1、醫(yī)療器械銷售、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)(區(qū)藥監(jiān)局)、藥品(區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局)； 2、圖書報刊、報刊出版物零售、印刷(區(qū)文化管理所、市新聞出版局)； 3、音像制品銷售(區(qū)文化管理所)； 4、酒類批發(fā)(區(qū)酒類專賣局)； 5、食品(區(qū)衛(wèi)生局)； 6、醫(yī)療結(jié)構(gòu)設(shè)立(區(qū)文生局)； 7、煙銷售(煙草專賣局)； 8、餐飲(區(qū)環(huán)保局、區(qū)文生局、區(qū)消防處)； 9、旅館、客房(區(qū)公安局、區(qū)消防處、區(qū)衛(wèi)生局)； 10、塑料制品、水性涂料生產(chǎn)加工(區(qū)環(huán)保局)； 11、道路運(yùn)輸、水陸運(yùn)輸(交通局)； 12、汽車、摩托車維修(市交委維修管理處)； 13、人才中介(區(qū)人事局)； 14、勞務(wù)服務(wù)(區(qū)勞動局)； 15、廢舊金屬收購(區(qū)公安局、區(qū)環(huán)保局)； 16、成品油經(jīng)營、儲存(市經(jīng)委、公安局)； 17、加工、銷售、回收金銀(市人行金融處)； 18、文物經(jīng)營(文物管理委員會)； 19、經(jīng)營性舞廳(市文化局、文生局、公安局、消防處)； 20、國畫書法(市文化局)； 21、咖啡館、酒館(衛(wèi)生部門、公安布門、市酒類專賣局)； 22、報關(guān)業(yè)務(wù)(海關(guān)總署)； 23、水泥生產(chǎn)(市建委)； 24、航空運(yùn)輸銷售代理業(yè)務(wù)(民航中南管理局)； 25、化妝品生產(chǎn)(市衛(wèi)生局)； 26、工程承包(市建設(shè)委員會)。
一、注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件1、注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；（3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2、法律依據(jù)：《中華人民共和國公司法》第二十三條設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）股東符合法定人數(shù)；（二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；（三）股東共同制定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（五）有公司住所。二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下：1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局；2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；4、到工商局注冊。
醫(yī)療器械公司注冊需要前置審批嗎？ ，歡迎關(guān)注，點(diǎn)贊，下次精彩內(nèi)容推薦，業(yè)務(wù)辦理請私信或電話，1、醫(yī)療器械銷售、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)(區(qū)藥監(jiān)局)、藥品(區(qū)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局)； 2、圖書報刊、報刊出版物零售、印刷(區(qū)文化管理所、市新聞出版局)； 3、音像制品銷售(區(qū)文化管理所)； 4、酒類批發(fā)(區(qū)酒類專賣局)； 5、食品(區(qū)衛(wèi)生局)； 6、醫(yī)療結(jié)構(gòu)設(shè)立(區(qū)文生局)； 7、煙銷售(煙草專賣局)； 8、餐飲(區(qū)環(huán)保局、區(qū)文生局、區(qū)消防處)； 9、旅館、客房(區(qū)公安局、區(qū)消防處、區(qū)衛(wèi)生局)； 10、塑料制品、水性涂料生產(chǎn)加工(區(qū)環(huán)保局)； 11、道路運(yùn)輸、水陸運(yùn)輸(交通局)； 12、汽車、摩托車維修(市交委維修管理處)； 13、人才中介(區(qū)人事局)； 14、勞務(wù)服務(wù)(區(qū)勞動局)； 15、廢舊金屬收購(區(qū)公安局、區(qū)環(huán)保局)； 16、成品油經(jīng)營、儲存(市經(jīng)委、公安局)； 17、加工、銷售、回收金銀(市人行金融處)； 18、文物經(jīng)營(文物管理委員會)； 19、經(jīng)營性舞廳(市文化局、文生局、公安局、消防處)； 20、國畫書法(市文化局)； 21、咖啡館、酒館(衛(wèi)生部門、公安布門、市酒類專賣局)； 22、報關(guān)業(yè)務(wù)(海關(guān)總署)； 23、水泥生產(chǎn)(市建委)； 24、航空運(yùn)輸銷售代理業(yè)務(wù)(民航中南管理局)； 25、化妝品生產(chǎn)(市衛(wèi)生局)； 26、工程承包(市建設(shè)委員會)。